搜狐醫藥 | 偽造78位臨床專家聯名函阻撓集采！原研藥歪招碰壁，集采剛性監管再劃紅線

出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠

編輯 | 袁月

7月7日，國家醫保局發布一則風險提示，內容為，在第12批國家藥品集采品種遴選階段，某進口原研藥企為阻止自家產品納入集采，炮制出一份“31家醫院78名臨床醫生聯署建議函”。醫保局事後逐人核查發現，超八成簽名系冒簽、摳圖挪用甚至虛構人名，剩餘真實簽名也是以售後回訪、市場調研為名誘導得來。但違規操作並未撼動集采流程，該藥品依舊依規納入集采目錄。醫保局就此公開亮劍：集采歡迎合規溝通，但絕不縱容歪門邪道，醫藥行業集采合規新時代，已無灰色操作空間。

圖說 / 國家醫保局風險提示原文

荒誕鬧劇：原研藥企的“專家聯名障眼法”

國家醫保局披露的細節極具行業警示性：在第12批國家集采定品關鍵窗口期，這家進口原研藥企試圖借用臨床專家的公信力，向集采評審環節施壓，希望將產品移出集采清單，保住原有高價銷售體系。

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這份看似分量十足的專家聯署文件，經逐一溯源核驗，漏洞觸目驚心：

1. 偽造簽名成主流：80%以上署名並非專家本人簽署，藥企銷售團隊通過冒用他人簽名、圖片摳圖拼接、憑空捏造不存在的醫務人員姓名等方式批量造假。

2. 軟性誘導鑽空子：少數真實簽名，並非專家自願針對集采政策出具專業意見，而是藥企借日常售後回訪、臨床調研問卷、學術登記等常規工作場景，模糊文件用途，讓醫生在不知情狀態下簽字。

3. 最終徒勞無功：集采專家組嚴格按照臨床需求、用藥體量、替代性等標准化維度開展論證，未被虛假函件乾擾，該品種順利進入全國集采報量階段，即將迎來降價競價。

值得注意的是，醫保局並非封閉決策。僅2026年上半年，針對第12批集采，醫保部門就分批次接待國內外藥企溝通訴求超40場次，開放常態化政策答疑、意見征集通道，充分保障企業合法表達訴求的權利。此次通報，核心打擊的是“假借專業名義、操縱公共決策”的非正當博弈手段，而非封堵企業溝通渠道。

深層根源：原研藥適配集采的轉型陣痛，催生灰色博弈

這起造假事件，並非孤立個案，是跨國原研藥企在集采常態化周期裏，盈利邏輯與國內醫保制度改革持續碰撞的縮影。

1. 原有盈利模式承壓

專利到期後的成熟原研藥，過去長期依托品牌壁壘、臨床學術推廣維持高終端售價，公立醫院是核心銷量底盤。而國家集采以“以量換價”為核心邏輯，成熟通用名藥價格往往出現50%—90%的大幅下調，直接壓縮原研藥原有高額利潤空間。部分外企不願主動降價入局，便想方設法在集采前端的品種遴選環節設置障礙。

2. 慣用阻撓手段迭代升級

縱觀過往多輪集采，原研藥企對沖集采的路徑早已多樣化：申請專利延期、發起專利訴訟阻礙仿制藥入場、推動小眾適應症壁壘、遊說臨床端強調“原研不可替代”。而本次“偽造專家聯名函”，是把臨床專家公信力當成博弈工具，屬於更隱蔽、風險更高的違規玩法。

3. 學術推廣舊慣性未根除

長期以來，醫藥代表高頻對接臨床科室，調研、回訪、小型學術交流成為日常工作，部分企業利用醫患、藥企之間的信任關系，模糊文件簽署邊界，讓臨床醫師無意間卷入商業訴求，最終埋下合規隱患。

雙向警示：一邊收緊集采監管，一邊為臨床醫師築牢防火牆

本次國家醫保局通報，釋放出兩條清晰的監管導向，分別對准藥企端與醫療端。

一是，對醫藥企業：集采違規零容忍，違法代價持續放大。近幾年，國家醫保局已搭建起醫藥價格和招采信用評價長效機制，針對串標圍標、虛假材料、商業乾擾招采秩序等行為，懲戒手段層層加碼：

輕則取消單批次中選資格、追回醫保基金不合理支出；

重則列入全國集采違規黑名單，數月至數年禁止參與所有國家及省級藥品集采，全渠道掛網受限，連帶企業旗下所有產品市場准入受阻；

情節嚴重的，還將同步移交市場監管、司法部門，追究反壟斷、商業欺詐相關法律責任。

醫保局此次明確表態：任何試圖以虛假材料、不正當手段乾擾集采流程的行為，都將“後果自負”。未來集采全流程——品種遴選、企業申報、報價開標、履約供應，都會穿透式核查，杜絕暗箱操作空間。

二是，對臨床醫務工作者：警惕簽名“被挪用”，守住職業邊界。大量臨床專家是集采政策的重要智囊，臨床用藥數據、真實診療需求，是集采品種劃定的核心依據，醫保部門高度尊重臨床專業價值。

但本次造假事件暴露出一個高頻風險點：不少醫師日常會收到藥企發來的調研表、回訪回執、學術簽到頁，若不仔細審閱文件全文，很可能被嵌入涉集采、涉藥品市場訴求的附加條款，個人簽名、電子簽章、手寫筆跡會被挪用於商業遊說文件。

醫保局特別提醒醫護群體三點實操原則：

1. 簽署任何藥企出具的書面文件前，務必通讀全文，確認內容完全貼合自身真實觀點。

2. 妥善保管個人電子簽名、掃描簽章，不隨意外傳、不留存於第三方企業系統。

3. 一旦發現簽名被冒用、挪用，第一時間留存證據，向醫保部門、醫院醫務管理部門舉報，規避聲譽與法律雙重風險。

國家組織藥品集采已經邁入常態化、制度化第五年，覆蓋化學藥、中成藥、生物藥、高值耗材全品類，核心目標是擠壓藥品虛高價格水分，騰挪醫保基金空間，投向創新藥、疑難重症藥物保障，最終惠及億萬患者。一張偽造的專家聯名函，攔不住集采改革的既定步伐，反而敲響了全行業的合規警鐘。藥品集采的核心是公平、透明、普惠，容不下商業投機的小動作。未來，唯有摒棄短期博弈思維，深耕產品質量、臨床價值與合規經營，才是醫藥企業穿越周期的長久之道。而臨床專家，也將在清晰的權責邊界裏，更純粹地為臨床診療、患者用藥建言獻策。返回搜狐，查看更多