藥監局出手，給20萬一只的“天價猴”降溫
20萬一只，依然有價無猴。7月15日，A股港股醫藥板塊大漲，資本市場把這一切的根源都歸結於猴價上天。一批手中握有大量實驗猴資源的企業，如昭衍新藥、美迪西等受到市場追捧。
2025年下半年至今，實驗用食蟹猴的單價從12萬-14萬元一路跳漲至18萬-20萬元。更誇張的是，即便採購方願意再加價，能夠立即投入實驗的合格猴源依然難尋。這一事件經過媒體挖掘，炒成了一個大事件。
健識局瞭解到，這一現象還真的不是中國市場單邊炒作。今年美國創新藥企業面臨資金面寬鬆等利好條件，研發投入持續改善，對實驗猴的需求同樣增加。全球主要實驗動物供應商、Inotiv旗下的Envigo公司，今年實際的猴子成本達到每隻2-2.4萬美元，和中國接近。
但這一切的追捧炒作可能很快就要到頭了。7月7日，國家藥監局藥品審評中心釋出“先鋒計劃”徵求意見稿，明確提出要推進類器官、器官晶片等新方法在藥物非臨床研究中的應用，以“不依賴傳統動物試驗”為導向，減少、最佳化甚至替代傳統動物實驗。
當政策開始鼓勵“少用猴、不用猴”，20 萬的猴價天花板，或許已經觸手可及。
猴價瘋漲：一場“紙面富貴”的週期遊戲
據統計，一個常規新藥的臨床前試驗大約需要60只猴。按當下20萬一只猴的成本計算，僅猴子採購一項就要花掉超過1000萬元。
猴價的飆升，製造了一種分化式的“繁榮”：上游的動物疫苗、裝置廠商間接受益；中游的CRO企業則冰火兩重天——提前佈局猴場的藥明康德、康龍化成等巨頭，依靠內部猴源抵禦成本波動，而坐擁約5萬隻實驗猴的昭衍新藥，則成為了這場猴價波動中最大的受益者。
7月14日，昭衍新藥釋出業績預增公告，預計2026年上半年歸母淨利潤高達6億至9億元，同比增長885%至1377%。其中，光是“生物資產公允值變動”，就貢獻了約7億元的淨利潤。而這筆生物資產，正是昭衍新藥手中的5萬隻實驗猴。
展開全文
其實，今年上半年昭衍新藥同期營業收入僅增長0%-10.5%，利潤暴增並非來自主營業務的擴張，而是猴子在賬面上“升值”了，是典型的“紙面富貴”。
而且這種“富貴”完全無法預估。新冠疫情暴發的時候，全球疫苗與藥物研發需求集中釋放，食蟹猴價格一路暴漲。據中檢院公開採購資料，2018年食蟹猴平均單價為1.4萬元，2020年攀升至4.2萬元，到2022年10月更是衝上18.4萬元。然而好景不長。2023年猴價就掉頭向下，當年7月，北京化工大學釋出採購食蟹猴的專案，單價就回落至8萬元。
“猴茅”昭衍新藥的業績，也就隨著猴價起起伏伏：2023年因猴價暴跌淨損失2.67億元，今年又“得瑟”起來。
實驗猴之所以能被炒到天價，核心邏輯是“非猴不可”。基本上所有的大分子創新藥都要經歷動物實驗階段，儘管小白鼠、狗、豬等都能充當實驗動物，但與人類最接近的靈長類動物還是目前最好的實驗動物。猴子培育週期又特別長，適合做實驗的猴子基本要三歲齡以上，這就決定了猴子數量和市場需求之間永遠會有3年以上的時間差。
豬的繁育週期只有6個月，尚且還不斷出現“豬週期”的問題。“猴週期”長達三年，基本不可能提前預估需求，這就是猴價上躥下跳的根本原因。
實驗猴不再成為“必選項”
歷史的教訓猶在眼前：當剛性需求昂貴到危及研發本身時，就會催生自我瓦解的力量。事實上全球範圍內，設法擺脫“猴週期”，已經形成一致的解決方案。
CDE這次推出的“先鋒計劃”，就啟動了中國類器官的正式應用。
“先鋒計劃”的核心，是系統推進類器官、器官晶片等新方法（NAMs）在藥物非臨床評價中的研究與應用。目標在於透過減少、最佳化甚至替代傳統動物試驗，更快獲得同樣或更能預測人類反應的資料，為監管決策提供資訊。
類器官本質是一種人工培養的細胞複合體，並不是真正的器官或組織，但它能實現人體器官的部分功能，可以在實驗室條件下再現藥物在器官內產生的影響。以前，類器官技術大多在罕見病藥物研發、幹細胞產品評價等指導原則中被提及，提供“補充資訊”。
但這一次，藥監局明確提到用類器官來“替代動物實驗”，這是具有創新意義的。
過去阻礙這些技術廣泛應用的，不僅是技術成熟度，更是監管路徑的不清晰——企業不敢貿然只拿晶片資料申報。“先鋒計劃”給出的“認可條件”和資料遞交標準，等於給替代技術頒發了“監管通行證”。
從國際趨勢看，"去動物化" 已是藥監變革的大勢所趨。美國此前已取消了藥物上市前必須進行動物實驗的強制要求，允許使用類器官、器官晶片等“新替代方法”提交資料。歐盟也長期透過立法推進化妝品、化學品評價中動物實驗的替代。
國內產業端早已聞風而動。中國科學院、東南大學等團隊在器官晶片上已有相關探索，大橡科技、丹望醫療、子瞻生物等一批類器官和晶片企業迅速崛起，恆瑞醫藥等製藥龍頭也已在內部探索利用器官晶片技術進行細胞活性篩選。
當然，類器官、器官晶片不可能一夜之間讓實驗猴全部下崗。複雜的全身免疫、神經行為、生殖發育毒性，依然需要完整動物模型。但只要在早期篩選、部分毒性終點和藥效評價等環節，能夠部分替代或減少實驗猴的使用，那個看似牢不可破的“剛性需求”就會發生實質性鬆動。
當“實驗猴”不再是所有新藥研發專案都繞不開的唯一“通行證”時，20萬元一隻的價格神話，自然也就失去了最根本的支撐。
撰稿丨王麗
編輯丨江芸 賈亭
運營｜李木子
插圖｜視覺中國
宣告：健識局原創內容，未經許可請勿轉載返回搜狐，檢視更多
